Análises e Controlo de Qualidade de Canábis Medicinal
Conformidade Regulamentar
Completa
→ Validação dos requisitos GACP/GMP
→ Documentação regulamentar completa
→ Teste de lotes em conformidade com a UE
→ Apoio à documentação de exportação
→ Verificação do sistema de qualidade
→ Validação do processo de fabrico
Controlo de Qualidade
Na Produção
→ Teste de potência dos canabinóides
→ Rastreio da contaminação
→ Testes microbiológicos
→ Apoio à validação de processos
Programas de
Teste de Estabilidades
→ Estudos de estabilidade em conformidade com a ICH
→ Teste de estabilidade em tempo real
→ Programas de estabilidade acelerados
→ Validação do estado de armazenamento
→ Ensaio de materiais de embalagem
→ Determinação do prazo de validade
→ Análise de degradação
Serviços de
Suporte Comercial
→ Certificados de análise (CoA)
→ Folhas de especificações de marketing
→ Documentação de exportação
→ Pacotes de dados técnicos
→ Acordos de qualidade
→ Testes de libertação de lotes
Capacidades do
Laboratório
→ Instalações com certificação EU-GMP
→ Equipamento de última geração
→ Métodos de ensaio validados
→ Tempos de resposta rápidos
→ Cadeia de custódia completa
→ Gestão segura dos dados
Processo de testagem
& Suporte
→ Orientação para a recolha de amostras
→ Transporte seguro da amostra
→ Opções de teste prioritárias
→ Interpretação dos resultados
→ Consulta técnica
→ Orientações regulamentares
Documentação
& Relatórios
→ Relatórios analíticos pormenorizados
→ Dados de validação do método
→ Relatórios de estudos de estabilidade
→ Documentação de registos
→ Certificados de qualidade
→ Declarações de conformidade
Porquê Escolher os Nossos
Serviços Analíticos
→ Laboratórios de canábis criados para o efeito
→ Equipa analítica experiente
→ Soluções de teste abrangentes
→ Competência em matéria de conformidade regulamentar
→ Resultados rápidos e fiáveis
→ Modelos de preços competitivos
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Certificações
atribuída pelo Infarmed
Operações laboratoriais
Amostragem
Análise
Avaliação
Relatório