SOLUÇÕES ANALÍTICAS PARA DISTRIBUIDORES E FABRICANTES

Serviços de Laboratório EU-GMP
e Controlo de Qualidade
de Canábis Medicinal

Transforme os seus produtos de canábis medicinal em produtos farmacêuticos compatíveis com a UE. Os nossos laboratórios com certificação EU-GMP fornecem serviços abrangentes de testes farmacêuticos e de controlo de qualidade, garantindo que os seus produtos cumprem todos os requisitos do mercado europeu.

Análises EU-GMP
de Canábis Medicinal

→ Análise de libertação de lotes segundo as EU-GMP
→ Análise da potência da canábis medicinal
→ Verificação da conformidade europeia
→ Avaliação da estabilidade farmacêutica

Apoio à importação de
Canábis medicinal

→ Requisitos de importação europeus
→ Validação do transporte
→ Análise específica do mercado da UE
→ Documentação de registo de Canábis medicinal
→ Apoio ao registo no mercado europeu

Controlo de Qualidade de
Canábis Medicinal

→ Teste de canabinóides
→ Perfil de impurezas
→ Especificações de produtos de canábis medicinal
→ Testes de conformidade com as EU-GMP

Estudos de estabilidade de
Canábis medicinal

→ Protocolos de estabilidade ICH
→ Testes de estabilidade da canábis medicinal
→ Requisitos europeus de estabilidade
→ Validação das condições de armazenamento
→ Documentação sobre a estabilidade da canábis
→ Dados de estabilidade EU-GMP

Capacidades de Testagem
de Canábis

→ Análise para conformidade farmacêutica europeia
→ Teste de flores de canábis medicinal
→ Controlo de qualidade das normas europeias
→ Serviços de desenvolvimento de métodos

Laboratório EU-GMP
de Excelência

→ Instalações europeias de testagem de canábis
→ Procedimentos validados EU-GMP
→ Experiência em conformidade com a UE
→ Sistema de qualidade da canábis medicinal
→ Garantia da integridade dos dados

Documentação EU-GMP
& Conformidade

→ Documentação de lotes EU-GMP
→ Certificados de análises de canábis
→ Relatórios de validação farmacêutica
→ Dados de estabilidade da canábis medicinal
→ Apoio ao registo europeu
→ Acordos de controlo de qualidade

Autorizações de Mercado
Europeu

→ Orientações para registos de canábis
→ Validação farmacêutica na UE
→ Documentação de qualidade europeia
→ Certificação EU-GMP para a canábis
→ Apoio à autorização de introdução no mercado

Faça parceria com a CMO de canábis
medicinal mais capacitada

→ Instalação de canábis EU-GMP construída para o efeito
→ Equipa farmacêutica experiente
→ Capacidade flexível de fabrico de GMP
→ Capacidades analíticas completas
→ Experiência regulamentar europeia
→ Localização estratégica de fabrico na UE

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Contacte a nossa equipa de laboratórios EU-GMP para saber como os nossos serviços farmacêuticos de testagem de canábis podem apoiar a sua entrada no mercado europeu. 

Certificações

Laboratório com certificação EU-GMP
atribuída pelo Infarmed

Operações laboratoriais

Amostragem

Análise

Avaliação

Relatório

Análise da canábis medicinal para distribuidores e fabricantes

Oferecemos soluções à medida para fabricantes de produtos farmacêuticos estabelecidos
e empresas que estão a entrar no mercado europeu da canábis medicinal.