Responsável de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância

A CANNPRISMA encontra-se a recrutar Responsável de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância, a tempo inteiro.

RESPONSABILIDADES:
• Responsável por assegurar a correta gestão e aprovação dos pedidos de novos produtos e materiais após verificação documental, registo adequado no mercado e materiais, renovar e manter atualizados os registos e codificações, seguindo os procedimentos estabelecidos pelas Autoridades Competentes e adotados pela Empresa.
• Efetuar todas as atividades relacionadas com o registo de preparados à base da planta canábis, medicamentos, dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal e suplementos alimentares, nomeadamente na submissão, gestão e arquivo de processos regulamentares, no acompanhamento e manutenção do ciclo de vida dos produtos e na garantia de conformidade regulamentar e compliance com a legislação aplicável ao longo do processo.
• Desenvolver estratégias regulamentares, efetuar contactos e colaborar com as Autoridades Competentes e outras Entidades Regulamentares, e efetua todas as atividades no âmbito da Farmacovigilância e Vigilância de Produtos de Saúde.
• Apoio regulamentar e delineamento de estratégias para registo de produtos em diversos mercados/países de acordo com a legislação local e requisitos de submissão nos países de exportação em que operamos;
• Adaptação dos dossiers de acordo com os requisitos de submissão dos países de exportação, submissão dos mesmos e manutenção das respetivas autorizações de comercialização.
• Entre outras.

PRINCIPAIS REQUISITOS:
• Experiência consolidada na área da Regulamentação Farmacêutica;
• Licenciatura em Ciências Farmacêuticas.

OUTROS REQUISITOS:
• Domínio da língua inglesa
• Experiência na utilização de sistema ERP;
• Conhecimento das normas GMP
• Boa capacidade de comunicação e negociação;
• Capacidade analítica, organizado e sistemático.

CARACTERÍSTICAS PESSOAIS:
• Espírito de equipa;
• Ser proactivo;
• Facilidade de relacionamento interpessoal;
• Orientado para os resultados;
• Ético no trabalho e com atitude positiva em equipa;
• Boa capacidade de comunicação;
• Boa capacidade na realização de multitarefas e supervisão;
• Gestão de prioridades

Para se candidatar, envie o seu curriculum vitae com o assunto “Responsável de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância” para o email: geral@cannprisma.com.